Muchos pacientes con apnea del sueño que han usado ciertos CPAP, BiPAP o ventiladores fabricados por Philips Respironics ahora enfrentan cáncer y otras enfermedades debido a un defecto en estos dispositivos. Estas lesiones han resultado en un retiro de Clase 1 de modelos específicos y demandas consecuentes.
Preguntas que nuestros abogados de litigios escuchan con frecuencia son,
- ¿Debo conservar mi dispositivo CPAP retirado como evidencia para una demanda contra Philips?
- ¿Cómo preserva un demandante la evidencia cuando ha sido retirada?
Estas son excelentes preguntas que tienen muchas partes. Esta publicación resume los factores involucrados en preservar máquinas CPAP y BiPAP retiradas como evidencia física para litigios masivos contra Philips.
Si es posible, es mejor conservar su dispositivo de apnea del sueño retirado como evidencia en su posible caso de compensación. Si cree que su dispositivo podría ser defectuoso, no lo tire. Si la compañía de seguros o su proveedor de equipo médico le pide que lo devuelva para reparaciones o reemplazo y no está seguro de qué hacer, comuníquese con Marc Whitehead & Associates para obtener asesoría experta.
Aunque estos casos de productos defectuosos se han centralizado como un litigio masivo, cada caso sigue siendo una demanda individual con sus propios hechos. Le instamos a solicitar una consulta gratuita con un abogado de responsabilidad por productos antes de devolver su máquina CPAP para cualquier reparación o reemplazo de Philips.
La destrucción de evidencia ha sido una preocupación desde las primeras etapas del litigio de Philips CPAP.
Como en cualquier caso de responsabilidad por productos o dispositivo médico defectuoso, el producto en sí es evidencia esencial. En estos casos, las máquinas CPAP y BiPAP, ventiladores o partes específicas dentro de un dispositivo, se convierten en evidencia principal de la degradación de la espuma PE-PUR.
Las máquinas de apnea del sueño retiradas por Philips usan un tipo de espuma de poliuretano de poliéster llamada PE-PUR. Usada para hacer que las unidades DreamStation funcionen más silenciosamente, esta espuma está en el centro de la demanda. La espuma puede degradarse y liberar partículas tóxicas y químicos potencialmente cancerígenos en las vías respiratorias de los usuarios.
La FDA autorizó a Philips a remediar los dispositivos defectuosos para los usuarios que optaron por reparar o reemplazar sus unidades. Sin embargo, los abogados del demandante se dieron cuenta de que al hacerlo, Philips estaba destruyendo o alterando evidencia tangible al retirar y desechar la espuma defectuosa de las máquinas.
Orden Preliminar #1
En noviembre de 2021, el juez que preside el litigio emitió la Orden Preliminar #1, que estableció las bases para la “Preservación de Evidencia.” La orden preliminar dirige a todas las partes a preservar “cualquier cosa tangible” que pueda considerarse evidencia en el litigio.
Philips respondió que esta orden detendría sus esfuerzos de reparación-reemplazo. No podrían cumplir con sus compromisos de remediación y también tomar medidas para preservar evidencia. Philips solicitó al tribunal modificar la orden preliminar.
Los abogados del demandante argumentaron además que, como mínimo, Philips debería preservar la espuma defectuosa y hacer copias de las tarjetas de memoria del dispositivo como evidencia de la exposición del usuario a la espuma.
Orden de Preservación Interina – Opciones para Preservar un Dispositivo CPAP Retirado como Evidencia
En enero de 2022, el juez a cargo emitió una Orden de Preservación Interina con la que todas las partes pudieron estar de acuerdo.
La Orden de Preservación Interina actualmente se refiere solo a las unidades DreamStation 1. La Orden de Preservación (1) instruye a Philips a crear un Registro de Preservación (2) informa a los usuarios cómo registrar sus dispositivos en línea en el Registro de Preservación y (2) explica cómo embolsar y almacenar las máquinas de apnea del sueño retiradas como evidencia física para su uso posterior en litigios.
Para resumir:
En cada caso a continuación, se pide a los usuarios que envíen información identificativa para su inclusión en un Registro de Preservación mantenido por Philips. Esto es para que Philips pueda rastrear qué dispositivos están siendo devueltos y cuáles no bajo la remediación del retiro. La participación en el Registro de Preservación es opcional.
- Si envía su dispositivo a Philips para “reparación,” la orden de preservación interina requiere que Philips tome fotos y preserve ciertas partes del dispositivo antes de reacondicionarlo.
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- Si elige no reparar su máquina CPAP, puede optar por enviarla de vuelta a Philips y que sea preservada como evidencia pero no reparada.
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- Puede optar por conservar su dispositivo CPAP/BiPAP o que su abogado lo retenga. Como demandante, no está obligado a devolver la máquina de apnea del sueño para recibir una máquina de reemplazo de Philips. No está obligado a devolver la máquina a Philips en absoluto. La Orden de Preservación Interina se refiere a estas unidades como Dispositivos Conservados por el Usuario.
¿Qué evidencia es útil para su reclamo por retiro de CPAP?
Debe recopilar y organizar tanta evidencia física como sea posible para respaldar su reclamo. La evidencia disponible para los demandantes incluye:
- La unidad real de CPAP, BiPAP o Ventilador – incluyendo los siguientes componentes:
- Tarjetas de memoria SD del CPAP. Necesita conservar las tarjetas SD y recuperar los datos registrados en la unidad. La tarjeta de memoria almacena semanas de datos para que pueda rastrear y ver cómo va su terapia de sueño. La tarjeta se extrae de la máquina y se descargan los datos. Su médico o laboratorio del sueño monitorea los datos para asegurar que cumple con la terapia CPAP. Esta verificación es requerida por las compañías de seguros y proporciona a los médicos información sobre su apnea y la efectividad del tratamiento. Esta recuperación de datos, junto con el registro de la tarjeta de memoria, también puede convertirse en evidencia respecto a acciones legales contra el fabricante, como si el dispositivo causa eventos de apnea-hipopnea.
- Humidificador, máscaras, vías aéreas, tubos y posible evidencia de partículas negras presentes en las vías aéreas del CPAP, etc.
- Documentos internos de la empresa Philips Respironics, como manuales de usuario.
- Recibos de compra – cualquier recibo relacionado con la compra de su dispositivo CPAP u otras pruebas sobre su uso de una máquina retirada y por cuánto tiempo fue usada.
- Registros médicos, facturas médicas, registros de prescripciones y otras evidencias de sus costos médicos totales.
- Fotos y videos de sus unidades de apnea del sueño y partes específicas del componente.
Consulte a su médico
Discuta su situación con su proveedor de atención médica para determinar si debe dejar de usar su máquina de apnea del sueño inmediatamente. Su médico puede prescribir métodos de tratamiento alternativos o prescribir una unidad CPAP o BiPAP diferente. En algunos casos, su proveedor de atención médica puede aconsejarle continuar usando su dispositivo retirado mientras espera un dispositivo reparado o nuevo.
Contacte a abogados de litigios masivos de Philips CPAP
Los derechos legales de nadie deberían verse comprometidos posteriormente porque la evidencia fue alterada o destruida durante el proceso de reacondicionamiento o manejada incorrectamente.
Si usted o un familiar experimentaron problemas graves de salud después de usar un CPAP, BiPAP o ventilador defectuoso fabricado por Philips, toda su vida puede verse afectada. Marc Whitehead & Associates tiene experiencia en litigios de responsabilidad por productos cuando más lo necesita.
Estamos listos para evaluar su situación y determinar si tiene un reclamo contra Philips Respironics. Responderemos preguntas sobre cómo preservar su dispositivo CPAP y explicaremos qué sigue.
Reunir evidencia sólida para presentar su caso es una tarea crucial que manejaremos por usted. Nuestros abogados de litigios masivos lucharán por su compensación, y estamos listos para ayudarle ahora.
Resumen de la demanda de Philips CPAP y dispositivos retirados
La demanda de Philips CPAP es un caso de responsabilidad por producto. El fabricante del dispositivo médico, Philips Respironics, diseñó dispositivos de manera defectuosa que causan daño al consumidor.
El objetivo de su abogado es probar que sufrió efectos adversos en la salud porque Philips creó, lanzó y manejó un producto defectuoso. La evidencia muestra que Philips estaba plenamente consciente de los defectos en sus máquinas relacionados con la espuma PE-PUR y no advirtió a los consumidores sobre los riesgos. Además, Philips reconoció que la espuma PE-PUR libera químicos tóxicos.
Los dispositivos retirados incluyen DreamStation 1, modelos SystemOne CPAP y varias otras máquinas Philips, incluyendo ventiladores Trilogy. El retiro involucra todos los números de serie de las máquinas afectadas fabricadas antes del 26 de abril de 2021:
- A-Series BiPAP A30
- A-Series BiPAP A40 (ventilador)
- A-Series BiPAP Hybrid A30
- A-Series BiPAP V30 Auto (ventilador)
- C-Series ASV (ventilador)
- C-Series S/T y AVAPS
- DreamStation
- DreamStation ASV
- DreamStation Go
- DreamStation ST, AVAPS
- Dorma 400
- Dorma 500
- E30
- Garbin Plus, Aeris, LifeVent (ventilador)
- OmniLab Advanced+
- REMstar SE Auto
- SystemOne ASV4
- SystemOne (Q-Series)
- Trilogy 100 (ventilador)
- Trilogy 200 (ventilador)
Acceda a la lista actual en la lista de dispositivos CPAP y BiPAP retirados de la FDA.
Se pueden desarrollar problemas de salud graves y fatales por el uso prolongado de estas máquinas. Las lesiones a largo plazo incluyen enfermedades respiratorias, daño a órganos y cáncer. Philips estima que esta espuma se usó en 3 a 4 millones de dispositivos, por lo tanto, los casos de lesiones resultantes serán litigados como un litigio masivo.